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欧博APP(www.aLLbetgame.us):70岁老人在美国完成阿尔茨海默病新药首次注射,年治疗用度或达36万

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分类:健康

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出品 | 康健

作者 | 詹达

编辑 | 吴施楠

据路透社报道,克日,一名70岁的美国男子输注了不久前获得美国食物和药物治理局(FDA)批准的阿尔茨海默病新药物——Aducanumab。他是第一个在临床试验之外注射这种药物的人。

Aducanumab是FDA自2003年以来批准的首个针对阿尔茨海默病的新疗法。韦克斯纳医学中央认知神经病学部门主任Douglas Scharre示意,最适合使用Aducanumab治疗的人是处于阿尔茨海默病初期而且正在履历轻度认知障碍的人。

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Aducanumab是一种单克隆抗体,可以祛除大脑中一种有毒性作用的β-淀粉样卵白。一旦该卵白占有大脑主要结构,Aducanumab将不能逆转阿尔茨海默病相关的损害。

早在2016年,该药物就显示出有希望能治疗阿尔茨海默病,阿尔茨海默病患者的同伙和家人也一直主张批准,但它的批准一直是个有争议的话题。

这是由于Aducanumab仅在该疾病的早期患者中举行了测试,对所有患者的治疗效果还存在争议。而Aducanumab此次是通过加速批准途径获批的,该途径主要用于批准治疗严重或危及生命疾病的药物。FDA注释说,当一种药物在这种情形下获得批准时,说明该药物在某些方面可以提供比现有治疗更有意义的益处。

但FDA的批准也引起了其自己的自力照料小组的强烈否决。在FDA决议批准该药物后,三名专家从自力照料小组中告退,理由是临床试验效果有问题,郁闷潜在的副作用。

“临床医生要遵照临床试验指南,由于我们现在还没有证据能证实它对阿尔茨海默病的晚期患者有用果。”神经内科和巴特勒医院项目主任Stephen Salloway医学博弥补道,“只管民众对成本和临床试验效果都提出了指斥,但天下各地的医院都在准备使用Aducanumab。”

睁开全文

研究Aducanumab临床试验效果的研究职员之一的医学博士Scharre指出,使用这种药物的要害是找到合适的患者,它并不适用于所有阿尔茨海默病患者。他弥补说:“其他可与Aducanumab团结使用的潜在治疗方式正在研发中。”

药物的高成本也引起了人们的关注。据路透社报道,康健保险公司将可能只为早期阿尔茨海默病患者支付药费。但Aducanumab被设定的平均价钱为每年5.6万美元(约36.1万人民币)。连支持FDA批准该药物的阿尔茨海默病协会也称,“价钱简直无法接受!”

据估量,该药物每年将破费医疗保险数十亿美元,而现在医疗保险尚未说明将涵盖若干价钱。阿尔茨海默病协会声明:“对许多人来说,这个价钱将对获得治疗组成不能逾越的障碍,可能会进一步加深康健公正问题。”

  • 欧博(www.aLLbetgame.us) @回复Ta

    2021-09-26 00:11:38 

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