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（中央社记者韩婷婷台北7日电）药华药7日发布两项重大讯息表示，接获马来西亚国家药品管理局（NPRA）通知，正式受理旗下新药Ropeg（P1101）用于真性红血球增多症（PV）上市许可证申请，同时亦于香港送出RopegPV药证申请。

药华药表示，根据市场研究，马来西亚约有1000名PV病患，香港则有约500多名。Ropeg目前已获欧盟、台湾、瑞士、以色列、韩国、澳门、美国及日本核准用于治疗PV患者。依照马来西亚NPRA规定，生物制剂类别药品上市许可申请审查约需245个工作天，如获优先审查资格，审查时间可缩短至120个工作天。实际审查时间及核准药证与否，将以NPRA正式通知为准。

药华药于5日公告4月营收新台币3.37亿元，月减3%，年减4.5%，累计前4月累计营收12.25亿元、年增102.46%。

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药华药指出，4月营收符合原先预期，仍持续维持每周的成长，较上月略减主要因Ropeg于美国销售为按周出货，4月出货次数较3月减少。

药华药表示，较去年同期减少因去年含欧洲出货营收，今年同期欧洲尚未出货，仅年减4.5%，主要是Ropeg于美国销售有大幅度增长所致，整体来说，Ropeg在美国市场销售持续呈稳定成长，为公司贡献营收主力，逐步打开市场。

除美国市场外，日本市场亦是药华药下一个发展的重点指标。自Ropeg今年3月底获日本PV药证后，日本团队目前正积极依计画进行药品上市前活动和供应链及销售通路的准备，并与日本PMDA讨论药品仿单与标签，进入上市销售前最后的冲刺阶段。日本是全球第三大的药品市场，最快预计于今年第三季于日本上市销售。

中国团队于2022年12月底申请Ropeg中国PV药证，近期启动中心核查。其中上海、广州、北京自五月起已有患者陆续申请专案进口。澳门地区医院已于4月完成药品采购。（编辑：苏志宗）1120507

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